Mydocalm -user, uporaba ocen.

Zdravilo, ki zmanjšuje tonus skeletne mišice in ima lokalno delovanje anestetik.
vsebina:
izdaja
Zgodovina nastanka
farmakološki učinki
farmakološke kinetike
indikacije
odmerjanja
kontraindikacije
neželeni učinki
overdose
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Varnostni ukrepi ob drog
Pogoji in pogoji dobave lekarn
besede Mydocalm
Mydocalm analogi in njihove značilnosti
proizvajalci
Registracija izdelka in dovoljenja za uporabo
Klinično-farmakološke skupina: centralno delujoč mišični relaksant aminoketonovoy filter.

Latinsko ime: MYDOCALM.

Blagovna znamka (ime zdravila, ki jih je avtor-razvijalec dodeljena): Mydocalm.

Mednarodno nelastniško ime (INN, ime zdravila, dodeljenega Svetovne zdravstvene organizacije): tolperison.

Oznaka ATC: M03VH04.

Aktivna snov: Tolperizona (tolperison).

Molekulska formula C ^ H ŠT.

Kemijska formula 2-metil-1- (4-metilfenil) -3- (1-piperilinil) -1-propanona hidroklorid.

Razširjena Formula

izdaja

• Tablet v belo lupino, biconcave, z enostransko graviranje "50" ali "150". Vsebina na tableto tolperizona hidroklorida - 50 mg ali 150 mg. Dodatne snovi: laktoza, koloidni silikon, citronska kislina, stearinska, mikrokristalna celuloza, smukec, škrob, polietilen glikol, titanov dioksid, železov oksid, barvilo.
• Raztopina za injekcije v ampulah po 1 ml. V eni ampuli vsebuje 100 mg tolperizona in 2,5 mg lidokaina. Dodatne snovi: p-benzojeve kisline, metil estra, etil eter, voda za injekcije.

Zgodovina nastanka

Z delovanjem na centralni mišični relaksanti vključujejo droge, progastih sprostitev mišic. Delovanje teh zdravil je predvsem posledica vpliva hrbtenjače. Obstajajo tri skupine teh pripravkov glicerol derivatov, derivatov benzimidazola ter mešana skupina, ki Mydocalmum nanaša.

Mydocalm je bila ustanovljena leta 1959 na Madžarskem. Patent lastnik proizvodnje - farmacevtska družba "Gedeon Richter", razvijalec in proizvajalec visoko kakovostnih zdravil svetovnega razreda. Že več kot stoletje delovnih izkušenj (prvi obrat za proizvodnjo zdravil se je začela leta 1901), "Gedeon Richter" je prejel več kot 12.000 patentov, in trenutno prodaja okoli 150 različnih drog.

Mydocalm aminoketov nanaša na skupino in kemijska struktura, ki je najbližje anestetik lidokain. To zdravilo je bilo prvotno uporabljena za zmanjšanje spastično sindrom, nato pa je uspeh in je bila uporabljena pri zdravljenje vnetnih bolezni mišično-skeletnega sistema. Nedavne študije so pokazale, da akcijski midokalma kot kalcijevih kanalčkov.

Med protispastične Mydocalmum ima posebno mesto - zaradi prisotnosti številnih dozirnih oblik, da se omogoči njegovo uvajanje in ustno in z injekcijo, in zaradi edinstvenih farmacevtske lastnosti. Tolperizona - aktivna midokalma snov - velja za eno izmed najbolj učinkovit in hiter način za zmanjšanje mišic in vaskularni tonus. To se lahko uporablja za zdravljenje spastičnih sindromov tako fazno in tonik vrste.

farmakološki učinki

Ki ima visoko afiniteto (afinitetno) k ektodermalnih tkivih (kot so obdelani in živčno tkivo), pri najvišjih koncentracij Mydocalmum vstopi v možgane in hrbtenjače in perifernih živcev. Mehanizem delovanja povezan s tolperison midokalma zmožnost produkcije membrano stabilizacijski učinek na motornih nevronov in dovodnih živčnih vlaken oddajanje vzbujanje od središča do roba.

Vpliv se kaže v inhibicijo refleksno vzdražnosti hrbtenjače, pristojen za mišični tonus. Zmanjšanje patološkega togost skeletne mišice, zdravilo zavira neprostovoljne mišične kontrakcije in krči, izboljšuje poljubno gibanja motorja.

Mydocalm praktično nobenega vpliva na proces hematopoeze in ledvic, se bolniki dobro prenašajo vseh starosti, in to je zelo pomembno - ne dajejo sedacijo in zasvojenosti. Pri uporabi midokalma celoti ohranila splošno ton in lucidnost, ki jo loči od drog s podobnimi mehanizmi delovanja.

Mydocalm kaže šibko spazmolitičen učinek: kakršen inhibitorni učinek na avtonomno inervacije zmanjšuje dohodne na žilah vazokonstriktorji impulzov. Pri tem zniža krvni tlak in razširja vaskularno povirje, izboljša prekrvavitev in limfni obtok. Nadalje šibek Mydocalmum muskarinrovym blokator (M-holinolitikom) in zaviralec adrenergičnih stimulirajoči vazospazem.

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila, če se uporablja za zmanjševanje skeletno mišičnega tonusa potrdili kliničnih študij in leta klinične prakse s placebom nadzorovano. Od leta 1956 je bilo več kot 100 študij o midoaklmu. Osem glavnih raziskovalnih centrov Mydocalmum vzel naključno v skupinah bolnikov. Rezultati so pokazali, da je zdravilo bistveno zmanjša merjeno z elektromiografija mišic krč.

farmakološke kinetike

Mydocalm hitro absorbira v tankem črevesu. Največja plazemska koncentracija zdravila opazimo po 0,5-1,5 ur po intravenski referenco in približno 3,5 ure - po oralnem dajanju.

Biološka aktivne sestavine približno 20%, zaradi izrazito presnovo prvega prehoda (prvi prehod presnovni učinek pri kateri biotransformacija učinkovine začne, še preden ta doseže krvni obtok). Stopnja biološka midokalma maščobnih povečanja hrane, poveča čas do maksimalne koncentracije okoli 30 minut.

Presnova Postopek midokalma pojavlja v ledvicah (približno 99%) in jetrih. Presnovki se izločajo z urinom, njihova farmakoaktivnost niso preučevali. Okoli 0,1% zdravila se izloči v nekaj dneh v nespremenjeni obliki.

indikacije

Medokalm uporablja v primerih, ko je dovolj močan mišični relaksant učinek na skeletnih mišic in krvnih žil. To se uporablja za:

• Zdravljenje mišične krče z organskimi lezije CŽS (mielopatija, kap, multipla skleroza, encefalomielitis, spinalne refleksne nenormalno avtomatičnosti, mononevropatije udov);
• Odstranitev mišic hipertonusa pri boleznih hrbtenice in sklepov (cervikalni in ledveno vretenc sindrom, spondiloze, artritis);
• Pooperativno zdravljenje okrevanje;
• Dopolnilno zdravljenje pri nekaterih vaskularnih patologijah, ki obsegajo pojavov vazostpasticheskogo znak (Raynaudov bolezen, difuzna skleroderma, diabetična angiopatija, ateroskleroze obliterans in Thromboanglitis);
• Zdravljenje vaskularnih lezij, je prišlo v luči inervacijskega motnje;
• Zdravljenje cerebralne paralize (little bolezni);

odmerjanja

Shema odmerek midokalma in njegova uporaba se določi lečeči zdravnik, odvisno od starosti bolnika, vrsta, resnost in potek bolezni.

Standardna dnevne odmerke midokalma za odrasle so:

• Pri peroralni 150-450 mg (3 ure). Zdravilo se jemlje s hrano.
• Intramuskularno dajanje - 200 mg (2 dozi).
• Po intravenski - 100 mg (enkratno pristojbino). B / v potrebo po izvedbi metode kapljično.

Za otroke dnevni odmerek midokalma določi na podlagi:

• Starost 6 - 5,10 mg / kg / s (trikrat dnevno, poštni). Če je potrebno, se lahko tablete zbadanje tehniko.
• Starost od 7 do 14 let - (3-krat na dan, peroralno).

kontraindikacije

Mydocalm kontraindicirana:

• avtoimunski oblika miastenija (miastenija gravis);
• dojenje;
• V preobčutljivosti na tolperizonom ali podobno, ki so jim na eperizonom strukture ali katerokoli članov pomožnih formulacije;
• uporabi injekcijskih raztopin kontraindicirana individualno pretiranih odzivov na lidokain;
• Mydocalmum injekcija ne velja za otroke, mlajše od 3 mesecev, obliki tablet - do 1 leta.

neželeni učinki

Ti neželeni učinki uporabe pripravkov, ki vsebujejo tolperizona izhajajo iz nadzora v obdobju trženja več kot 12 tisoč bolnikov.

Neželeni učinki midokalma vključujejo:

• Živčevje - glavobol, šibkost mišic;
• Na delu prebavnega sistema - bolečine v trebuhu, dispepsija, slabost;
• V kardiovaskularnega sistema - padec krvnega tlaka (če v / injekcijo);
• Alergijske reakcije - pordelost kože (eritem), srbenje, koprivnica, bronhokonstrikcijskih.

Približno polovica prijavljenih primerov neželenih učinkov predstavljali motenj, ki so preobčutljivi za droge povzročajo. Večina od njih je bil majhen in izginejo sami pri manjšem odmerku. Resni neželeni učinki, predstavljajo nevarnost za življenje (dispneja, dispneja, angioedem, anafilaktični šok) - opazili v zelo redkih primerih.

overdose

Podatki o učinkih na midokalma prevelikega nekaj. Razpoložljivi statistični podatki kažejo, da je incidenca resnih neželenih učinkov svoje skrajno redkih prevelikega: ustni zahtevek tudi sprejel enkratni tridnevno odmerek 600 mg ne povzroči hude zaplete.

V predkliničnih raziskavah je bilo posledica uvedbe prekomernih odmerkov midokalma razdražljivost, krči, težave z dihanjem. Posebno zdravilo, protistrup za tolperazona zaposlenega ne obstaja. Prva pomoč za midokalma prevelikega odmerka - Čiščenje želodec in simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Informacije o midokalma interakcij z drugimi zdravili, ki bi omejila njihovo skupno uporabo ni na voljo. Mydocalm se lahko uporablja hkrati z pomirjevala, in hipnotičen zdravil, ki vsebujejo etanol.

Ukrep midokalma povečanje: mišični relaksanti, psihotropna zdravila, klonidin, sredstva za splošno anestezijo. V skupni sprejem in midokalma niflumska kisline morda potrebovali prilagoditev odmerka zadnji navzdol kot Mydocalmum okrepi svoje delovanje.

Varnostni ukrepi ob drog

Po odkritju v preobčutljivosti na Mydocalm zdravljenja ponovno dodeliti tolperizona drog ni priporočljivo.

Mydocalm je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter. Mydocalm tablete se ne sme uporabljati pri boleznih, povezanih z motnjami glukoznega transporterja beljakovin in galaktoze ter hypolactasia in laktozo zaradi tablet so laktoza monohidrat. midokalma injekcijskih ni predpisan za preobčutljivostjo lidokaina - služi kot pomožno sredstvo pri pripravi raztopin midokalma.

združljivost podatki midokalma z drugimi zdravili ni prisoten, in zdravilo je treba uporabiti v ločenem brizgi. Ko je priporočljivo dodeljevanju Mydocalm za peroralno uporabo, da se upošteva čas svojega sprejemnega povezavi z uživanjem hrane: je tolperison biološka uporabnost zmanjšala, ko je država na tešče.

Po predkliničnih raziskavah na živalih, Mydocalmum ne vpliva na razvoj zarodka ali nerojenega otroka. Vendar pomembne klinični podatki na tem področju niso na voljo, zato uporaba zdravila v trimesečju 2. in 3. nosečnosti in dojenja obdobju se ne izvaja. To je mogoče le, če pričakovane koristi zdravila bistveno večja od možnega tveganja.

Vstop midokalma ne poveča tveganje pri opravljanju dela v zvezi z morebitno nevarnost in zahtevajo večjo pozornost in hiter odziv.

Pogoji in pogoji dobave lekarn

Mydocalm se nanaša na zdravila vključijo v seznamu B, se dodeli zdravnika, ne uporabljajo brez zdravniškega nadzora, in shranjeni ločeno od drugih zdravil izven dosega otrok.

midokalma Tablete je treba shraniti v suhem prostoru pri temperaturi od 30 ° C, raztopine za injiciranje v za svetlobo neprepustnih paketu - pri temperaturi od 15 C Čas skladiščenja - 3 leta.

Lekarne Mydocalmum tablet in raztopine za injiciranje je na voljo na zdravniški recept.

besede Mydocalm

Generics (besede) midokalma - je zdravila z drugim imenom in blagovno znamko, aktivne snovi, v kateri, kot je prvotna oblika tolperison. Besede se lahko proizvedejo z različnimi tehnologijami in se razlikuje od prvotne sestave pomožnih snovi. V zvezi s tem, lahko imajo nekoliko drugačno delovanje in različne stranske učinke, ki lahko dajejo del dodatne zdravilne učinkovine.

Sopomenke midokalma, zdravila z zdravilno tolperizonom snovi:

• tolperison,
• Tolperizonom hidroklorid.
• Tolperil,
• Miaksil,
• Midostad Combi,

V zadnjih treh razlike od generičnega midokalma vključujejo dodatne neželene učinke. Miaksil v redkih primerih lahko povzroči anemijo ali limfnih širitev vozlišče (limfadenopatija) midostad combi - motnje živčnega sistema - Zmanjšanje aktivnosti in pozornosti, v redkih primerih - tremor.

Mydocalm analogi in njihove značilnosti

Pripravki nadomestki ali ekvivalenta - je zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje iste bolezni kot drog originala. Metodika druge aktivne snovi kot originalni zdravila in potemtakem lahko razlikuje od nje v terapevtskem učinku, še en farmakinetiku, farmakološke lastnosti in stranski učinki.

Najbolj znani kolegi midokalma vključujejo:

• Baklofen (baklofen zdravilna učinkovina) - V primerjavi z Mydocalm to protispastične droga deluje predvsem na spinalne ravni. Neželeni učinki, značilnost izvirnega zdravila, je dodal posledica kronično dajanje simptomov Parkinsonove bolezni aterosleroticheskie učinke in telesne teže. Baklofen, za razliko od midokalma, slabo prenašajo starejših bolnikih in otrocih. Poleg tega obstajajo dokazi, da sta baklofen je uspelo prodreti skozi placento, vendar je kontraindiciran pri nosečnicah.
• Sirdalud (tizanidin aktivna snov). To zdravilo je vstopil v farmacevtski trg kasneje midokalma, tako da je njegov učinek študiral manj. Ima manj širok spekter uporabe in slabše na izvirno varnosti. Sirdalud ima sedativni učinek, zato je zaželeno, da v povezavi s pripravki, ki vsebujejo etanol, ojačitvene učinek.
• Tizalud (tizalud aktivna snov). Zdravilo je slabša od prvotne varščine. Seznam neželenih učinkov, navedenih v midokalma, tu dopolnjena z okvaro vida, nespečnost, mišična šibkost, utrujenost, na delu sečil in spolovil - hypercreatininemia pojavov, na srčno-žilni sistem - bradikardija.
• Miolgin (aktivne sestavine klorzoksazona in paracetamol). Kombinirani pripravek farmakološko delovanje je posledica njegovih sestavnih komponent. Blaži podvozja, mišični krči praktično vse etiologijo, učinkovito lajša bolečine ima antipiretične sposobnosti. Deluje na nivoju hrbtenjače in korteksa (nižjih) področjih možganov. Stranski učinki in kontraindikacije so podobni izvirnega zdravila.

proizvajalci

Prvotni Mydocalmum zdravilo proizvaja imetnik patenta za "Gedeon Richter" (Madžarska), kot tudi licence farmacevtskih podjetij - Ruski CJSC "Gedeon Richter-Rus".

Besede midokalma ponujajo:

• Ruska farmacevtska družba "Obolensky".
• Ukrajinski farmacevtska družba "Nico".
• Harkov podružnica skupine farmacevtskih podjetij "LEKHIM" (Ukrajina).

Najbolj znanih proizvajalcev midokalma analogi so:

• Poljski farmacevtski obrat "Polpharma".
• National Pharmaceutical Company "Kijev Vitamin rastlin" (Ukrajina),
• Turški farmacevtska družba "Novartis Saglik, vodnik ve Tarim URUNLERI San".

Registracija izdelka in dovoljenja za uporabo

Mednarodna datum rojstva (KVČB) midokalma datum prejema potrdila leta 1959 za pripravo farmacevtske družbe "Gedeon Richter". Ta datum se uporablja za začetno pripravo varnosti zdravil poročil.

RF Mydocalmum je bila registrirana in vpisana v državni register zdravil v skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije:

• Dozirna oblika - tableta. Potrdilo o registraciji P N002409 / 01, izdano 9. oktobra, 2008;
• Farmacevtska oblika - raztopina za injiciranje. Potrdilo o registraciji P N014846 / 01, izdano 31. oktober 2008.

Trenutno Mydocalmum registrirana v več kot 30 državah po vsem svetu, v klinični praksi, se zdravilo uporablja že več kot 40 let. Njegova učinkovitost, širok spekter delovanja in varnosti, so potrdili z objektivnimi ugotovitvami in subjektivnih ocenah bolnikov. Prepoved uporabe midokalma nobena od držav ni prijave. Omejitve v tožbi nanaša le kontraindikacije.