Venarus - navodila, ocene aplikacij

Venarus (Latin Venarus.) - angioprotective drog, ki jo je ruska družba CJSC "Farmacevtska družba" Obolensky "" izdelan. "Detraleks" je splošen francoska znamka. Sestavo zmesi vključuje sredstvo flavonoidov diosmin in hesperidin. Obe spojini izboljša mikrocirkulacijo in limfno drenažo, zmanjša prepustnost kapilar, povečujejo tonus žil. Zdravilo je indicirano za kronične venske insuficience spodnjih okončin in poslabšanje hemoroidov.

vsebina:
zgodba
Lastnosti učinkovin
klinične študije
Podatki o strupenosti
Sestavek, oblika sproščanjem, embalaža
Mehanizem delovanja
Presnova in izločanje
pričevanje
kontraindikacije
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
uporaba pri otrocih
Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme
Doziranje in upravo
neželeni učinki
overdose
Opozorila
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
pravila počitnice
pogoji skladiščenja
rok trajanja
proizvajalec
Države, ki uporabljajo
Primerjava z izvirnikom
analogi

zgodba

Hesperidin je rastlina pigment (flavonoida), ki je bogat na lupine citrusov. Prvič je snov izoliramo v čisti obliki leta 1828 z francoščina kemik Le Breton (Le Breton).

Diosmin - pol-pripravek, pridobljen na podlagi hesperidin. Prvič je bil sintetiziran leta 1925 pri izvlačenju hesperidin limon sadje tropin.

Leta 1936 je študija bioloških lastnosti flavonoidov, ki se ukvarjajo ameriški biolog Albert Szent-Györgyi (Albert Szent-Györgyi). Dokaže, da je sredstvo spojina okrepi krhke stene kapilar in imajo močno antioksidativno aktivnost. Leta 1937 je za svoje delo znanstvenika dobila Nobelovo nagrado, in flavonoidi so bili uporabljeni v medicinski praksi kot angioprotectors.

V 1980-ih. specialisti francoščina družba "Servier» (Servier) izoliramo iz visoko prečiščeni limonine lupine flavonoidov frakcije, ki vsebuje 90% diosmin in hesperidin 10%. Na njegovi podlagi so biokemiki razvili zdravilo, ki je pridobilo firmo "Detraleks". Leta 1998, po vrsti kliničnih preskušanj pomeni prejel na mednarodnem farmacevtskem trgu.

Izraz patentnega varstva za izvirno kombinacijo "Diosmin + hesperidin" se je iztekel v letu 2008. Hkrati je svet začel pojavljati svojih številnih generična zdravila.

V Rusiji se je kopija francoske blagovne znamke postala drog Venarus. Izdelek je na voljo od sredine leta 2008 in je trenutno še vedno le generična detraleks ruska proizvodnja.

Lastnosti učinkovin

1. Diosmin (lat. Diosminum).

Kemijsko ime IUPAC nomenklaturi: 5-hidroksi-2- (3-hidroksi-4-metoksifenil) - 7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroksi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroksi-C6-metiloksan-2-il] oksimetil] -oksan-2-il] -oksihromen-4-on

Strukturna formula je:

Molekulska formula: C28H32O15

Molekularna teža: 608,55

Diosmin - bel ali rahlo rumen kristalni prah, slabo topen v vodi. Zlahka topno v alkoholu in etru. Gostota - 1,68 g / cc. cm.

2. Hesperidin (lat. Hesperidinum).

Kemijsko ime po nomenklaturi IUPAC (2S) -5-hidroksi-2- (3-hidroksi-4-metoksifenil) -7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroksi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroksi-C6-metiloksan-2-il] oksimetil] -oksan-2-il] oksi-2,3-dihidrokromeno-4-on

Strukturna formula je:

Molekulska formula: C28H34O15

Molekularna teža: 610,56

Hesperidin - bel kristaliničen prah z rahlo grenkega okusa in vonja. Praktično netopen v vodi, zlahka topen v etanolu in bazami. Gostota - 1,65 g / cc. cm Temperatura tališča -. 258-262 C.

klinične študije

Obsežne klinična preskušanja zdravila je bil izpostavljen le originalni diosmin in hesperidin "Detraleks". Sredstva so pokazale visoko zmogljivost, varnost in stabilnost v lajšanju simptomov pri bolnikih s kronično vensko insuficienco in hemoroidov.

V obdobju od leta 1996 do leta 2001, ki so bile izvedene 5 s placebom kontroliranih študij, sodelovanje v katerih je skupno 723 bolnikov. Smo ocenili aktivnost kompleksa "diosmin + hesperidin" v primerjavi s preprostim diosmin, pomeni na podlagi divjega kostanja in Ruscus pripravkov iz semen. Rezultati so pokazali, da Detraleks veliki meri zmanjšuje oteklino, bolečine in občutek neugodja funkcionalno kot njeni kolegi.

V letu 2003 (Roztocil in et.) Študij sposobnost originalnega zdravila za pospešitev celjenja venske razjede. Po 2 mesecih. redno terapijo v deležu bolnikov zarasle razjed bila 65% pri poskusni skupini, v kontrolni skupini - 13%.

V letu 2009 so člani Mednarodnega združenja Phlebology izjavil, da klinična preskušanja s sodelovanjem detraleks, je imela visoko stopnjo dokazov (razred A). Zdravilo je priporočeno za zdravljenje prehranjevalnih sprememb na koži, krči in edema venskega izvora.

Z je spoštovanje do generično Venarus organizira eno majhno sojenja na podlagi zveznega državne institucije "National medicinski in kirurški center. Pirogov ". Poskus sodeluje 54 bolnikov s kronično venske insuficience. 34 prostovoljci prejeli zdravilo vsak dan za 3 mesece. Preostali del bolnikov je bilo predpisano kompresijsko terapijo. Zdravniki so ugotovili, da je bil tisti, ki je prejel aktivni kompleks opaziti pozitivne dinamike: krči zmanjšalo, zmanjšuje edem, povečala venskega ton.

bile izvedene primerjalne študije in originalne Venarusa detraleks, zato je njihova terapevtska enakovrednost do danes, ni dokazana.

Podatki o strupenosti

Toksičnost kompleks "diosmin hesperidin +" smo proučevali v laboratorijskih poskusih z miših, podganah, kuncih in opicah. Zdravilo je bila dana živalim v odmerkih, ki presegajo terapevtske 35-krat.

V študiji, eksperimentalni posamezniki obnašajo na običajen način. Niso videli razvoja bioloških, histoloških in anatomskih nepravilnosti. Ni bilo embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov. Delo reproduktivnih organov, prav tako ni spremenila.

Sestavek, oblika sproščanjem, embalaža

Venarus odvajajo v obliki obloženih tablet. Ena tableta vsebuje:

• 450 mg diosmin,
• 50 mg hesperidin.

Štetja pomožne sestavine: želatina, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, smukec, natrijev škrobni glikolat. Filmska prevleka je sestavljena iz polietilen glikola, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, hidroksipropilmetil celuloze, E171, E172.

Zdravilo je pakirano 10 ali 15 tablet v PVC in nato - v kartonu 1 ali 2 mehurji.

Mehanizem delovanja

Učinek zdravila zaradi svoje sposobnosti, da vplivajo na aktivnost krvnih celic. Del sredstev bioflavonoid kompleks zmanjša interakcije levkocitov in nevtrofilcev z stenah žil in s tem blokira tvorbo venskih razjed.

Povečanje števila parietalnih noradrenalina Venarus poveča kontraktilnost in elastičnost žil. Hkratno zmanjševanje prostaglandinov in dušikov oksid v plazmi vodi k izboljšanju mikrocirkulacije in razvoj protivnetnim učinkom.

Ob zdravilo za 2 meseca ali več pomaga:

• povečanje raztezanje ven,
• izboljša limfno drenažo iz tkiv,
• zmanjša kapilarno krhkost.

Glede na kronične venske insuficience, so poročali o zmanjšanju težkih nog, krči, bolečina, srbečica in otekanje. Pozitiven učinek so opazili pri več kot 80% primerov. Venarusa uporabo v kombinaciji z elastičnim stiskanjem zmanjša venski hipertenzijo in zmanjšuje čas celjenje trofičnih ulkusov.

V akutnih hemoroide pomeni, da se hitro odpravlja simptome bolezni v kronično - zmanjša pogostost poslabšanj in tveganje za krvavitve.

Venarusom terapija nima učinka na parametre hemoglobina, eritrocitov in levkocitov formulo.

Presnova in izločanje

Po zaužitju pomeni aktivno presnavlja v telesu. Razpolovna doba je 11 ur. Izrazi predvsem skozi črevo, v manjši meri - z ledvično filtracijo.

pričevanje

Zdravilo je namenjena:

• odpravljanje simptomov venske insuficience (bolečina, krči, težavnost v nogah)
• odprava funkcionalnih simptomov hemoroidov.

kontraindikacije

Venarus ne uporablja preobčutljivost na eno od njegovih sestavin.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravljenje med nosečnostjo ni prepovedano, kot v poskusih z Diosmin hesperidin so pokazale teratogenih učinkov. so poročali bolnicah o neželenih učinkih zdravila.

Uporaba med dojenjem ni priporočljivo, saj ni podatkov o izločanju Venarusa v materino mleko.

uporaba pri otrocih

Možnost uporabe zdravila niso preučevali pri otrocih.

Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme

je bila izvedena posebne študije o vplivu diosmin in hesperidin na sposobnost vožnje. Vendar pa izkušnje z uporabo flavonoidov kažejo, da se ne spreminjajo hitrost psihomotoričnih reakcij, zato ne motijo ​​ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi.

Doziranje in upravo

Uporablja se v notranjosti:

• venska insuficienca - 1-2 tableti na dan (podnevi večerjo)
• pri poslabšanju hemoroidov - 6 tablet dnevno za prve 4 dni, nato pa 4 tablet dnevno še 3 dni.

neželeni učinki

Negativni pojavi so zapisani in so redko enostavno značaj. Obstaja:

• dispepsija,
• driska,
• slabost,
• bruhanje,
• bolečine v trebuhu,
• omotica,
• glavoboli
• slabo počutje,
• izpuščaj,
• srbenje,
• Angioedem (v izjemnih primerih).

overdose

Ugotovljeno je bilo nobenih primerov prevelikega odmerjanja.

Opozorila

V poslabšanja trajanja zdravljenja hemoroidi ne sme presegati 1 teden. Vstop Venarusa ni nadomestilo za posebno zdravljenje analne motenj. V primeru izpada zdravila je treba na Proktolog za pregled programa zdravljenja.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Študije, ne izpostavljajte je bila izvedena aktivna kompleksna interakcija flavonoidov z drugimi zdravili. Od zdravnikov in bolnikov so poročali tudi informacije o nezdružljivosti.

pravila počitnice

Recept.

pogoji skladiščenja

V suhem temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v bolnišnicah in lekarnah Venarus shranjen pod seznama pogoji B.

rok trajanja

2 leti.

proizvajalec

Proizvodnja in prodaja Venarusa ukvarja CJSC "Farmacevtska družba" Obolensky "", ustanovljeno leta 1994 na podlagi državne znanstveni center of Applied Microbiology.

Prednost za podjetja je proizvodnja zdravil, v skladu s sodobnimi zahtevami glede varnosti in učinkovitosti. Trenutno je podjetje linija portfelj obsega več kot 90 droge iz različnih terapevtskih skupin. Vsako leto, saj prihajajo traku zapeljal okoli 600 milijonov. Embalaža izdelkov.

Proizvodne zmogljivosti temeljijo v primestnem naselju Obolensky. Skupna površina tovarne in skladišča površino 2,5 ha. V letu 2013 je družba uspešno prestala zunanjo presojo, ki je potrdila, da je kakovost njenih zahtev izdelki GMP evropskih predpisov.

Ob koncu leta 2013, "Obolensky" postala del ruskega farmholdinga "Alvansa", katerega ustanovitelji so bili OAO "Gazprombank" in investicijskih skladov UFG zasebnega kapitala.

Države, ki uporabljajo

Venarus uporabiti v 4 državah:

• Ruski,
• Kazahstan
• Uzbekistan,
• Republika Belorusija.

Pripravek je bil registriran in odobren za prodajo s strani lokalnih zdravstvenih ustanov v letu 2008

Primerjava z izvirnikom

Venarus Detraleks in vsebujejo enake aktivne sestavine v enakih količinah in izdelan v isti dozirni obliki. Oba izdelka imata podobne Indikacije za uporabo stranskih učinkov in kontraindikacij.

Vendar, če primerjamo farmakološke člankov med original in generičnih navaja naslednje razlike:

1. Detraleks vsebuje Diosmin v mikroionizirovannoy (prahu) obrazec Venarus - v običajnem. Zmanjševanje flavonoid velikost delcev bolje določa njeno absorpcijo v črevesju in, kot rezultat, bolj hude klinični učinki.
2. Venarus Detraleks razlikuje od proizvodne tehnologije in sestave pomožne sestavine, ki povzroča njegovo spodnjo kemijsko stabilnost. Splošna ima nižjo rok trajanja in ne morejo vzdržati skladiščenja pri temperaturi nad sobno temperaturo.
3. Leta 2013 je bil detraleks dodeli status zdravil brez recepta. Venarus od leta 2015 je na recept.

Primerjalni značilnosti zdravil in Venarus Detraleks:

analogi

Poleg tega so detraleks, analogi Venarusa vključujejo druge notranje angioprotectors osnovi:

• diosmin,
• troxerutin,
• kostanjev ekstrakt,
• trta izvleček listov.

Formulacije so dodeljene z enakimi bolezenskih stanj, vendar se razlikujejo v vsebnosti aktivnih sestavin, kontraindikacijah in neželenih učinkov spektra.

Primerjalne značilnosti Venarusa in nekateri njegovi vrstniki: