Movalis - navodila, uporaba ocen

Movalis (Latin Movalis.) - izvirno zdravilo, ki ga je nemško podjetje "Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH) razvil. Zdravilna učinkovina je meloksikam, ki se nanaša na delno selektivne nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Izdelana je v obliki tablet, suspenzij, svečk in rektalne injekcije. Ima močan protivnetni in protibolečinski učinek. V primerjavi s podobno, značilno nižji toksičnega učinka na prebavnega trakta, jeter, srca in ožilja. To je indicirano za vnetne bolezni sklepov in hrbtenice.

vsebina:
zgodba
Lastnosti aktivne snovi
klinični podatki
Sestavek, oblike sproščanjem, pakiranje
Mehanizem delovanja
Presnova in izločanje
indikacije
kontraindikacije
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme
Doziranje in upravo
neželeni učinki
overdose
Opozorila
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Pogoji dobave
shranjevanje
rok trajanja
Države, ki uporabljajo
proizvajalec
analogi

zgodba

NSAID era se je začela leta 1897, ko je nemški kemik F. Hoffman je uspelo sintetizirati prvo zdravilo ima analgetično in antipiretično lastnosti, - acetilsalicilne kisline. Sredstvo za pridobitev trgovsko ime "Aspirin" in se aktivno uporabljajo v medicinski praksi. Na začetku XX stoletja. Zato je bil razvit in druge zmesi s podobnim terapevtskim učinkom: fenacetin, acetaminofen, aminopyrine, analgin.

Leta izkušnje s prvimi NSAID izkazala svojo visoko učinkovitost pri zdravljenju različnih vrst vnetnih bolezni. Vendar pa je bilo ugotovljeno, da je dolgotrajno zdravljenje pogosto povzroča poškodbe sluznice prebavnega trakta. Te ugotovitve je spodbudilo k iskanju novih analgetiki varnejše.

Pomemben mejnik v zgodovini razreda je bilo odprtje britanskega farmakologa John Vane, ki je leta 1971 ugotovila, da so učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi blokade encima v telesu veliko -. Ciklooksigenaza (COX). Ugotovljeno je bilo, da ima encim dveh različicah, od katerih je odgovorna za tvorbo vnetnega odziva, drugi - za sintezo zaščitnih sluzi v želodcu. Suppression "slab" aktivnost ciklooksigenaze (COX-2), povzroči razvoj protivnetno sredstvo, analgetik in antipiretičnih ukrepov in inhibicijo "dobro" (COX-1), ki ga spremlja pojav stranskih učinkov. Dobljeni podatki so bili osnova za razvoj sodobnih nesteroidnih protivnetnih zdravil zelo selektivni COX-2.

Leta 1985 je farmacevtski trg prejemu prvega delnega droge po izbiri - nimesulid ( "Aulin"). Na koncu 80-strokovnjakov »Boehringer Ingelheim« je melokisikama formulo, imajo tudi višje selektivno aktivnost.

Leta 1993 je veterinarska delitev družbe ( "Boehringer Vetmedika") izdal meloksikama za uporabo pri psih. Zdravilo je bila registrirana pod "Metacom" znamka v Veliki Britaniji in Nemčiji.

Leta 1995 je zaključen razvoj farmacevtskih oblik meloksikama za ljudi. Pod blagovno znamko "Movalis" pomeni postal na voljo potrošnikom v več evropskih državah. Do konca leta 2000 je bilo zdravilo odobreno za uporabo v več kot 40 državah, vključno z ZDA, Japonsko in Kanado.
2.229

Lastnosti aktivne snovi

INN: meloksikam (latinsko in angleško Meloxikam ..).

Kemijsko ime IUPAC nomenklaturi: 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamid-1,1-dioksid.

Strukturna formula je:

Molekulska formula: C14H13N3O4S2

Molekulska masa: 351,4

Meloksikam je amorfen prašek svetlo rumene barve, netopen v vodi, topen v kislinah, alkalij in etanola. Gostota - 1,614 g / cc. Glej lomni količnik. - 1.72. Kemijska struktura oksikami Spojina spada v skupino.

klinični podatki

Učinkovitost in varnost Movalis so potrdili 230 kliničnih raziskavah, v kateri je skupno udeležilo več kot 30 tisoč. Bolniki.

V največji multicentrični randomizirani raziskavi Melissa (1998 Hawkey C, Steinbrück K.) je bil vključen 9300 prostovoljcem z osteoartritisom. Bolniki Movalis ena skupina je dobila odmerek 15 mg / dan za paciente drugo -. Diklofenaka s podaljšanim sproščanjem v odmerku 100 mg / dan. Zdravljenje je trajalo 28 dni. Obe pripravki pokazala enako učinkovitost, vendar Movalis 1,5-krat manjša verjetnost, da povzročijo škodljive reakcije na delu gastrointestinalnega trakta.

Ena od dela (2001 g, Gagnier P., Reed J.I., Singh G.) je bil namenjen za primerjavo učinkovitosti Movalis s številnimi drugimi NSAID (diklofenak, ibuprofen, rofekoksib, piroksikam). Sodelovali smo pri poskusu pri 1309 bolnikih z revmatoidnim artritisom. Prva skupina je prejela odmerek meloksikama 7,5 mg / dan, drugi - katerikoli drug NSAR Povprečna terapevtski odmerek. Rezultati so pokazali, da je uporaba Movalis učinkovit pri 67% bolnikov, medtem ko je bilo zdravljenje z drugimi zdravili, le pri 54% prostovoljcev uspešna.

Leta 1999 je skupina ameriških raziskovalcev (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) objavila sistematični pregled, ki je v primerjavi učinkovitost meloksikama in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila. Znanstveniki so ocenili podatke 14 mednarodnih kliničnih študij. Njihova analiza je potrdila, da je analgetik in protivnetno aktivnost Movalis primerljiva s tradicionalnimi NSAID. Ob istem času, zdravilo izstopa od svojih predhodnikov v nižjo incidenco zapletov v prebavilih. Na primer, če ob diklofenak, naproksen ali razvoj piroksama gastropathies zapiske v povprečju za 17-19% bolnikov, pri movalis zdravljenje - ne več kot 11%.
movalis

Sestavek, oblike sproščanjem, pakiranje

Zdravilo je na voljo v obliki:

  • 1,5% suspenzije za oralno dajanje,
  • Tablete z vsebnostjo aktivne snovi od 7,5 mg in 15 mg,
  • 1,5% raztopina za intramuskularno dajanje
  • rektalne svečke, z vsebnostjo aktivne snovi od 7,5 mg do 15 mg.

Od stranskega gnojevke izključen saharoze, ki omogoča njeno uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Tekočina polnimo v steklenice po 100 ml in nato z dozirno žlico - v kartonski embalaži.

Injekcijski raztopino polnimo v stekleničke po 1,5 ml. Kartonska embalaža namesti na 3 ali 5 ampule.

Tablete so sestavljeni v pretisnem omotu. Ena potrošnik pakiranje vsebuje 10 ali 20 tablet.

Svečke pakiran v polimernem paketa obrisom in nato - v kartonskih škatlah 6 ali 12 kosov.

Mehanizem delovanja

encima, odgovornega za sintezo vnetnih mediatorjev - Terapevtske učinke glede na njeno sposobnost, da inhibirajo aktivnost ciklooksigenaze tipa 2 (COX-2) meloksikam povzročil. Blokada rezultatov encimov v zavirajo vnetne reakcije, izražene lajšanje bolečine in rahlo zmanjšanje temperature v patološkem pozornost.

V nekaterih laboratorijskih poskusih so pokazale, da ob uporabi v majhnih odmerkih Movalis praktično nobenega vpliva na encim povezan z dejavnostjo - COX 1, ki ureja pomembne fiziološke procese v telesu:

  • tvorbo zaščitnih sluzi v želodcu,
  • sintezo faktorjev strjevanja krvi,
  • perfuzije (kri polnjenje) ledvične plovila.

V zvezi s tem je zdravilo praktično ne povzročajo neželene učinke na delu prebavil, bolezni srca in ožilja in ledvic.

Pri uporabi velikih odmerkov meloksikama selektivnosti pred COX-2 zmanjša, s čimer se poveča tveganje in škodljive učinke.

Presnova in izločanje

Za enteralno aplikacijo (uporaba peletov / gošča / supozitorij) Formulacija enostavno in hitro absorbira skozi sluznico prebavnega trakta. Kri pride do 89% odmerka. Najvišja koncentracija v plazmi opazili 5-6 ur po zaužitju. Stabilna koncentracija je dosežena 3-5 dni zdravljenja, ki podaljša klinični učinek odporen.

Hitrejši analgetični učinek lahko dosežemo z uporabo parenteralne raztopine Movalis. Pri intramuskularnem zdravila se hitro absorbirajo v krvni obtok. Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 ure. Kazalec je ostala nespremenjena v naslednjih 5-6 urah. V krvi do 90% zdravila najdemo v-protein vezan stanju.

Meloksikam presnavlja v jetrih tvorijo 4 do neaktivne metabolite, ki se izločajo z urinom in blatom. Razpolovni čas je 20 ur.

Pri bolnikih z zmernimi ledvic ali jeter farmakokinetike insuficience Movalis praktično nespremenjena. Pri starejših, je zdravilo presnavlja počasneje kot pri mlajših.
zdravnik

indikacije

V Rusiji registriranih indikacije za uporabo Movalis so:

  • osteoartritis,
  • revmatoidni artritis,
  • Ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).

V evropskih državah je zdravilo indicirano tudi za simptomatsko zdravljenje vseh drugih vnetnih bolezni sklepov, hrbtenice in primarne dismenoreje.

kontraindikacije

Ne poskušajte zdravljenja pod naslednjimi pogoji:

  • preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila,
  • alergična reakcija na pomožnimi sestavinami pripravka,
  • Huda ledvična, jetrna in kardiovaskularna insuficience,
  • poslabšanje peptičnega prebavnega trakta,
  • "Aspirin astma" v zgodovini,
  • Istočasna antikoagulantno terapijo (za injiciranje).

Zaradi nezadostnega poznavanja zdravila ni priporočljiva za uporabo pri otrocih (svečke so kontraindicirana za otroke, mlajše od 12 let, tablet in vzmetenjem - za otroke do 15 injekcij - do 18 let).
nosečnost

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Movalis prehaja placento in v materino mleko. Domneva se, da lahko zdravilo poveča tveganje za spontani splav in srčnih malformacij pri plodu, zato njegova uporaba pri nosečnicah, je nesprejemljivo. Učinek meloksikama na otroke ni bila raziskana, zato se šteje tudi zdravljenje med dojenjem se kontraindicirana.

V ZDA in Avstralijo movalis dodeljeno varnostno kategorijo C (kar pomeni, da je tveganje toksičnih učinkov na plod ni mogoče izključiti).

Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme

je bila izvedena posebne študije o tem, kako Movalis vpliva na sposobnost za vožnjo vozil. Vendar pa je pri uporabi zdravila je treba upoštevati možnost neželenih učinkov, kot so zaspanost, omotica in zamegljen vid. Bolnikom je treba svetovati, naj bodo previdni med okupacijo vseh potencialno nevarnih dejavnosti.

Doziranje in upravo

Movalis uporabljajo oralno, rektalno ali intramuskularno.

Intramuskularna prikazano v sindroma akutne bolečine v prvih 2-3 dneh zdravljenja. Nadalje je treba zdravljenje nadaljevati z oralnimi ali rektalna oblikah. Priporočeni odmerki - 7,5 ali 15 mg na dan.

Tablete, suspenzije ali supozitoriji predpisan:

  • pri osteoartritisu - 7,5 mg na dan,
  • revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa - 15 mg na dan.

Po zdravnikovi presoji lahko odmerek prilagodi navzgor ali navzdol.
zdravnik

neželeni učinki

Več kot 1% bolnikov ob sprejemu se lahko pojavijo Movalis:

  • dispeptičnimi motnje (slabost, bruhanje, driska),
  • anemija,
  • srbeča koža,
  • glavobol,
  • videz edema.

V 0,1-1% bolnikov v kliničnih študijah so opazili:

  • razvoj refluksnega ezofagitisa,
  • stomatitis,
  • zmanjšanega števila krvnih celic in trombocitov,
  • zaspanost,
  • omotica,
  • tahikardija,
  • povišan krvni tlak.

zabeležili manj kot 0,1% primerov:

  • cerativne lezije gastrointestinalnega trakta,
  • gastritis,
  • fotosenzitivnost,
  • nihanje razpoloženja,
  • motnje vida,
  • konjunktivitis,
  • odpoved ledvic,
  • anafilaktične reakcije.

Za parenteralno dajanje lahko na mestu injiciranja označi otekline in bolečine.

overdose

o zastrupitve podatki Meloksikam nabralo dovolj. Domnevam, overdose kaže letargija, slabost, bruhanje, akutne bolečine v trebuhu, povišan krvni tlak, tahikardija. Zdravljenje poteka simptomatsko. Pospešuje izločanje v holestiramin drog.
zdravnik

Opozorila

Zlasti pacientom med zdravljenjem je treba v skladu z boleznimi prebavnega trakta. Če obstaja sum cerativne lezije ali pojav krvavitev zdravila je treba nemudoma prekiniti. Najhujša komplikacija prebavnega trakta pojavi pri starejših.

Prejemanje Movalis lahko povzroči hude kožne reakcije (eksfoliativni dermatitis, učinkih zdravil), tako, da ko je treba prvi znaki izpuščaja zdravljenje prekiniti in se nanašajo na lečečega zdravnika. To bi moralo biti še posebej pozoren pri bolnikih, ki so preobčutljivi za nesteroidna protivnetna zdravila.

Pri dolgotrajni uporabi meloksikama povečuje tveganje za povečano pogostost napadov angine, srčnega infarkta in tromboze. Pomembno je, da je treba upoštevati pri dajanju zdravila bolnikom z nagnjenostjo k srčno-žilnih obolenj.

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, dehidracija, jetrne ciroze, kongestivnega srčnega popuščanja, pri čemer diuretikov in antihipertenzivnih zdravil med zdravljenjem nadzorovati delovanje ledvic.

V redkih primerih lahko Movalis povzroči prehodno zvišanje jetrnih transaminaz. Če so ugotovljene spremembe pomembno, zdravilo je bolje, da se ustavi.

Zaradi protivnetno in antipiretik učinek meloksikama lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravil, Movalis zmanjšuje stopnjo rodnosti, zato ni priporočljivo za ženske, ki načrtujejo zasnove.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično ali jetrno insuficienco, prilagajanje odmerka ni potrebno.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hkratno sprejem Movalis z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kortikosteroidi ali zaviralci privzema serotonina in povečajo tveganje za krvavitev želodca.

Meloksikam metotriksata poveča toksičnost litija drog in tako je priporočljivo, da se zmanjša na najnižjo možno kombinaciji z zadnjega odmerka.

Kot drugih NSAID, Movalis zmanjšuje učinkovitost:

  • peroralni kontraceptivi
  • beta-blokatorji,
  • diuretiki,
  • inhibitorji ACE;
  • blokatorji kalcijevih kanalov.

Uporaba meloksikama v povezavi z diuretiki, antagonisti angiotenzina ali ciklosporina poveča verjetnost za razvoj odpoved ledvic.

Predpostavlja se, da lahko Movalis vplival na farmakokinetiko zdravil gipoklikemicheskih.

Znano je, da agent ne reagira z antacidi, digoksinom, cimetidina.
lekarna

Pogoji dobave

Recept.

shranjevanje

V suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo. Supozitoriji in injekcijske raztopine - pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, tablete vzmetenje in - pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C hranite izven dosega otrok.

rok trajanja

Za svečk in opustitev - 3 leta.

Za tablet in raztopine za injiciranje - 5 let.

Suspenzija po odprtju trgovine steklenice ne več kot 6 mesecev.

Države, ki uporabljajo

Od leta 2015, Movalis uporablja v 48 državah, vključno z:

  • Ruski,
  • Belorusija,
  • Ukrajina,
  • ZDA
  • Kanada
  • Kitajska
  • japan
  • Avstrija
  • Nemčija
  • Avstralija
  • France
  • Italija
  • število afriških in bližnjevzhodnih državah.

Na trgih nekaterih evropskih, azijskih državah in v ZDA se zdravilo prodaja pod blagovno znamko "I» (Mobic).

V Rusiji Movalis je bila registrirana in RF Ministrstvo za zdravje prodaje odobren leta 1996

V ZDA se je zdravilo opravil FDA in začel uporabljati leta 2000, ocena

proizvajalec

Pravica za proizvodnjo in prodajo Movalis nemška družba v lasti "Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH), ki je eden od dvajsetih največjih farmacevtskih podjetij v svetu. Podjetje ima 146 podružnic, ki se nahajajo v 45 državah. Glavne dejavnosti "Boehringer" je razvoj in proizvodnja novih zdravil za medicinsko in veterinarsko prakso. Vsako leto, več kot 1/5 svojega dobička družba namenja za raziskave.

tablete s podaljšanim sproščanjem in vzmetenje Movalis v trenutku, ko je nemška delitev "Boehringer Ingelheim GmbH", ki proizvajajo injekcija - Španska podružnica "Boehringer Espana", proizvodnja svečk - italijanska podružnica "Institut de Angeli". Vse rastline so certificirani v skladu z mednarodnimi standardnimi pravili CMP.
medicine

analogi

Na ruskem trgu je več kot 30 generikov (kopije zdravil) Movalis.

Po mnenju analitika podjetja, najbolj priljubljena med njimi so:

  • Lem,
  • Artrozan,
  • meloksikam,
  • Movasin,
  • Melox,
  • Meloksikam Pfizer,
  • Meloksikam DS
  • Amelotex,
  • Melbek,
  • Mataram.

Aktivna sestavina teh zdravil služi tudi meloksikam. Vendar pa so bili proizvodi različnih podjetij imajo različne oblike in proizvodne tehnologije pomožnih sestavin, zato se lahko razlikujejo med seboj v učinkovitosti in pogostosti stranskih učinkov.

Glavna prednost Movalis pred njegovimi vrstniki je, da imajo dobre strokovne podlage. Danes je edini meloksikam drog, varnost in učinkovitost, ki so bile potrjene v okviru kliničnih preskušanj velikih.

Nekateri Movalis kolegi in njihovi proizvajalci:

Trgovsko ime zdravilaizdajaProizvajalec
ArtrozanRaztopino 0,6% za intramuskularno vvedeniyaTabletki 7,5 in 15 mgPharmstandard (Rusija)
LemTablete po 7,5 mg in 15 mgFarmacevtska družba "Obolensky" (Rusija)
Movasin1% raztopine za intramuskularno vvedeniyaTabletki 7,5 mg in 15 mgSinteza (ruščina)
AmelotexRaztopino 1% za intramuskularno vvedeniyaTabletki mgSuppozitorii 7,5 in 15 7,5 in 15% mgGel 1 za zunanjo uporaboPharm (Rusija)
MeloxTablete po 7,5 mg in 15 mgMedochemie Ltd (Ciper)
meloksikam PfizerTablete z 7,5 in 15 mgAurobindo Pharma (Indija) (na dovoljenju Pfizer, ZDA)
mataraTablete (15 mg 7,5 mg)Nizhpharm (Rusija)
Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný

slv.forleri.ru
Droge in zdravila Zdravje in lepota Ethnoscience Analiza in diagnoza Zdrava prehrana in hrana Bolezni, simptomi, zdravljenje Različne teme