Kombinacija zdravil jemlje peroralno, očisti telo virusom hepatitisa C pri 95% primerov.

Pogostost čiščenje telesa virusom hepatitisa C z genotipom 1, 4 ali 6, je precej visoka pri bolnikih na 12 tednov zdravljenja kombinacije eksperimentalne in grazoprevira elbasvira na fiksnih odmerkih. To kažejo rezultati klinični študiji 3. faze.

To se jemlje enkrat na dan tableto, ki vsebuje 100 mg grazoprevira (inhibitor proteaze NS3 / 4A virusa hepatitisa C) in 50 mg elbasvira (inhibitor protein-NS5A virusa hepatitisa C) vsebuje interferon in ribavirin.

Če se ta kombinacija fiksnih odmerkov Merck je&Co. bo odobril regulatorni organi v Evropi in ZDA, bo tekmovati z dvema že odobrene kombinacije zdravil za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C: ledipasvir plus sofosbuvir (Harvoni, GileadSciences) - in ombitasvir, paritaprevir, ritonavir plus dazabuvir (ViekiraPak, AbbVie) .

"Kljub temu, kombinacija grazoprevir-elbasvir ima več prednosti kombinacije družbe AbbVie, - je dejal avtor študije Paul Pokros na Scripps translacijski Science Institute v La Jolla, Kalifornija. - Grazoprevir pangenotipicheskim je zaviralec proteaze, ki ne zahteva ojačanja uporabo ritonavirja ".

"Konkurenca bo še dodatno zmanjšalo ceno - je dejal dr Pokros. - Družba Merck&Co. To namerava uporabiti svoj proizvod v kombinaciji z zaviralcem polimerazyNS5B, ki je tako močan kot sofosbuvir. To lahko skrajša trajanje zdravljenja in verjetno se bomo izognili uporabi ribavirina pri bolnikih, vključno z bolniki s cirozo zdravljenju odpovedi jeter. "

Rezultati randomizirani, dvojno slepi, so klinična študija s placebom nadzorovani predstavil Stephen Zevzemom od Goe Univerzitetni kliniki (Frankfurt, Nemčija) na mednarodnem kongresu Evropskega združenja za preučevanje jeter (Evropsko združenje za Studyof Liver- EASL) 24. aprila 2015, in hkrati objavljena v Annals of Internal Medicine.

Nova ureditev, visoka stopnja zdravilo

"Ta nova shema, ki bo dopolnila že obstoječo" in "rezultati videti obetaven," - pravi Markus Peck-Radosavljević EASL generalnega sekretarja.

"To je vedno dobro imeti še tretji igralec na trgu - je dejal. - Inhibitor protez v tem vezju je zelo dobra, kot tudi drugi. Govorimo o zdravljenju, ki imajo skoraj 100% učinkovitost. Torej, če je razlika 1-2%, pogosto ima druge vzroke, ne samo moč zdravila. "

Če želite sodelovati v študijskem Zevzem zdravnik in njegovi sodelavci dosegel bolnikov z virusom kroničnega hepatitisa C (genotip 1, 4 ali 6) s cirozo brez nje, iz splošnih zdravstvenih klinik v 60 študijskih centrih v devetih državah na štirih kontinentih. 421 bolnikov so naključno razdelili v razmerju 3: 1 za zdravljenje v 12-tedenski s kombinacijo grazoprevir-elbasvir ali skupinami sešijejo terapiji.

4 tedne po končanem zdravljenju bolnikov v zdravljeni skupini sešijejo prejemali zdravljenje grazoprevirom-elbasvirom 12 tednov.

Iz skupine zdravljenja 315 bolnikov, 97% jih je doseglo glavni pokazatelj učinkovitosti zdravljenja - SVR - 12 tednov. Učinkovitost spreminjala v odvisnosti od genotipa, ki sega od 80% za genotip 1b in 6, ter do 100% pri 4 genotip.

97% bolnikov s cirozo jeter in 94% bolnikov brez doseženih zadržanim virološki odziv 12 tednov.

Zdravljenje je bilo manj uspešna pri bolnikih s stopnjo HCV RNA nad 800 C 000 ie / ml, v primerjavi s tistimi, ki imajo nizko virusno breme (92% v primerjavi s 100%).

Ni bilo mogoče najti nima pomembnega vpliva na starost, spol, raso, narodnost ali genotipa IL28B v rezultatih zdravljenja.

Učinkovitost zdravljenja je odsoten pri 13 bolnikih (4%). V 4 njih ni bil povezan z učinkovito kombinacijo (dve bolnikov umrla, enega razvite stranske učinke, en bolnik umaknil iz študije). Ko so ti bolniki izključeni iz analize, 94% bolnikov z genotipom 1a in 99% z genotipom 1b dosegli SVR pri 12 tednih.

Podatki kažejo na neuspeh povezavo zdravljenja in prisotnost različic odpornega virusa. Neučinkovitost zdravljenja je najbolj izrazita pri bolnikih z odpornih variant virusa genotipa 1a, ki je imel visoko virusno obremenitvijo v izhodišču.

"To vas sprašujem - morda dodal ribavirina in dolgotrajno zdravljenje lahko premagali ta odpor," - pravi dr Pokros.

Kombinacija grazoprevir-elbasvir običajno dobro prenašajo in varnostni profil je bil enak kot v skupini s placebom.

Pogostnost neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, je pri zdravljenih skupinah nižji kot v skupini, ki je prejemala placebo (36,1% v primerjavi z 39%). Število hudih neželenih učinkov je bila podobna v obeh skupinah (2,8% v primerjavi z 2,9%).