Enterofuril - navodila, uporaba ocene, analogi

Enterofuril (latinščina Enterofuryl.) - aktualna intestinalni antiseptik s širokim spektrom protimikrobnega delovanja. Na voljo bosanski gertsogovinskoy družba "Bosnalek» (Bosnalijek). Francoska je generično zdravilo Ertsefuril (v Rusiji - ersefuril). Aktivna komponenta - nifuroxazide, ki se nanaša na 5-nitrofurana. Neposredni učinek antimikrbny drog nameščen v primerjavi z večino povzročiteljev črevesnih okužb, vključno z Vibrio cholerae, bakterije iz družine stafilokokov in enterokokov. To je indiciran za akutno diarejo nalezljivih izvora.

vsebina:
zgodba
Lastnosti aktivne snovi
klinične študije
Podatki o mutagenosti
Sestavek, oblike sproščanjem, pakiranje
Mehanizem delovanja
Spekter antimikrobno
Presnova in izločanje
indikacije
kontraindikacije
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme
Doziranje in upravo
neželeni učinki
overdose
Opozorila
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Pogoji dobave
shranjevanje
rok trajanja
proizvajalec
Države, ki uporabljajo
analogi

zgodba

Nifuroxazide je patentiral Francoska farmacevtska družba Sanofi Aventis leta 1964. V istem letu je družba začela prodajati pod blagovno znamko pomeni Ertsefuril (Ercefuril). V prihodnosti se v številnih vzhodnoevropskih držav in Rusije prvotna nifuroxazide preselil pod ersefuril blagovne znamke (Ersefuril).

Po izteku patentne zaščite za potrošnike postala na voljo več kopij izdelka :. Ambatrol (Ambatrol), Pentofuril (Pentofuryl), Endiks (Endiex), itd V letu 2008 je podjetje registrirano Bosnalijek Farmacevtska Generic Enterofuril.

V 90-ih letih. v medicinski literaturi je več publikacij, ki kažejo, da imajo kronično dajanje nitrofuranovye droge mutagenih učinkov. Ugotovljeno je bilo, da je tveganje škodljivih učinkov zaradi povečane porabe živalskega mesa, ki se goji na vire z nitrofuranov. V zvezi s tem, leta 1994, nekatere države (ZDA, Kanada, Brazilija, so člani Evropske unije) prepovedala uporabo nifuroxazide in druge črevesne antiseptično v živinoreji.

V večini evropskih držav in Rusije uporabljajo nifuroxazide dovoljeno pri otrocih, starejših od 1 meseca. V Franciji leta 2003, po ponovni oceni koristi in tveganja za zdravila je bil izključen za uporabo pri bolnikih, mlajših od 2 let.

Lastnosti aktivne snovi

Mednarodno nelastniško ime: nifuroxazide (latinsko nifuroxazidum, angleški nifuroxazide ..).

Kemijsko ime IUPAC nomenklaturi: 4-hidroksi-N - [(E) - (5-nitrofuran-2-il) -metilidenamino] benzamid.

Strukturna formula je:

Molekulska formula: C12H9N3O5

Molekularna teža: 275,22

Snov je rumen kristaliničen prah, malo topen v vodi, zlahka topen v etanolu. Gostota - 1,49 g / cc. cm.

klinične študije

Klinične študije nifuroxazide potrdila svojo visoko učinkovitost, varnost in širok spekter antimikrobno.

Ena od prvih dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah so bile opravljene v Franciji v bolnišnici Besetr (P. Bour e et al.) V letu 1989 je sodeloval pri poskusu 88 odraslih bolnikov s sindromom driske. Ena skupina je prejela 5 dni nifuroxazide v odmerku 800 mg / dan, drugi - placebom. Rezultati so pokazali, da je bila povprečna trajanje driske v intervencijski skupini 2,1 dni, medtem ko je kontrolna skupina - 3.3 dni.

V drugem dokumentu je (S. Bulbulovic-Telalbasic, 1991 YG) Učinkovitost drog ocenili v primerjavi z do in trimaksozolom baktisubtilom. Različne droge je bila dana na treh skupinah bolnikov z bacillary griže. Avtorji ugotovil, da je bil najhitrejši blatu normalizacija doseči pri bolnikih, ki nifuroxazide. Datumi terapije so bile v povprečju 1,5-2-krat krajši kot pri tistih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje okužb.

V času študija neželeni učinki, povezani z jemljejo nifuroxazide opazili pri manj kot 3% bolnikov. Vendar pa so bili blagi in ne zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Podatki o mutagenosti

Kot vse derivatov 5-nitrofurana, Enterofuril ima močan mutagenih učinkov proti bakterijam. Vendar pa je bilo dokazano, da pri živalih in človeških celic genotoksičen droga v bistvu nič učinka.

Genetsko nifuroxazide aktivnost smo preučevali v poskusu velikih leta 2006 (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). Kot del raziskovalcev injicirali laboratorijskih podganah odmerek antiseptikov terapevtske nad 25-krat. Po 3 tednih zdravljenja živali žrtvovali in notranjih organov podvržemo genotoksičnih študijah. Kot rezultat, je bilo ugotovljeno, da zdravilo ne povzroča genskih mutacij v celicah sesalcev.

Sestavek, oblike sproščanjem, pakiranje

Enterofuril odvajajo v obliki:

• nifuroxazide kapsule, ki vsebujejo 100 mg,
• kapsule, ki vsebujejo 200 mg aktivne snovi,
• suspenzije za oralno dajanje z vsebnostjo aktivne snovi od 200 mg / 5 ml.

Kapsule so pakirane v pretisne omote do 8 ali 10, in nadalje - v kartonske škatle 2-4 blister.

Suspenzijo zlijemo v 90 ml vial s prostornino 100 ml. Vial z merilno žličko in navodila so pakirani v škatlah.

Mehanizem delovanja

Enterofuril antimikrobno aktivnost zaradi prisotnosti v svoji sestavi nitro skupine. Po peroralni drog ne doseže črevesa, kjer prodre v celice patogenih bakterij in protozojev. Pod vplivom posebnih encimov, ki se reduktaze nitro skupina pretvori v nitro radikalom, ki poškoduje DNA in RNA mikrobov.

Orodje tudi zavira aktivnost encimov - dehidrogenazo, aldolaze, transketolase sodeluje pri celični delitvi.

Končni učinek je odvisna od odmerka nifuroxazide:

• terapevtske koncentracije zdravila inhibira nadaljnjo rast nezaželenih rastlinskih vrst (m. e. bakteriostatično)
• v odmerkih nad terapevtskim Enterofuril povzroči uničenje mikrobnih celic (npr. e. baktericidnih).

To se je izkazalo, da ima nifuroxazide nima negativnih učinkov na črevesno normalno floro in ne povzroča dysbiosis.

Zdravila ne povzroča navzkrižno odpornost na druge bakterijske antimikrobno, ki omogoča, da se uporabljajo v kombinaciji s sistemskimi antibiotiki.

Uporaba Enterofuril na ozadju virusnih okužb enterotropnyh preprečuje razvoj bakterijskih zapletov.

Spekter antimikrobno

Zdravilo deluje proti patogenom črevesnih okužb in nekaterih oportunistične patogene bakterije:

• Salmonella (Salmonella tylihimurium) -
• Yersinia (Yersinia enterocolitica) -
• Shigella (Shigella dysenteriae) -
• E. coli (Escherichia coli) -
• klostridije (Clostridium difficile) -
• Klebsiella (Klebsiella ) -
• Enterobakterije (Enterobacter ) -
• Campylobacter (Campylobacter jejuni) -
• tsitrobakter (Citrobacter ) -
• streptokoki (Streptococcus faecalis) -
• Stafilokoki (Stalihylococcus liyogenes) -
• kolere (Vibrio cholerae) -
• Hib (Haemophilus influenzae).

Občutljivost na nifuroxazide odsoten v anaerobnih bakterij in Pseudomonas.

Presnova in izločanje

Enterofuril praktično ne absorbira sluznico prebavnega trakta. Nizka absorpcije povzroča visoke koncentracije zdravila v črevesju.

To pomeni, da v celoti izloči v blatu. Stopnja izločanja je odvisna od odmerka in funkcionalnega stanja črevesa.

indikacije

Enterofuril priporočljiva za zdravljenje akutne ali kronične driske ni povezano z helminthic okužbe.

kontraindikacije

To je kontraindicirana:

• prezgodnje dojenčki,
• otroci do 1 mesec,
• bolnikih s preobčutljivostjo za zdravila.

Kapsule po 100 mg niso dodeljene za otroke, mlajše od 2 let, 200 mg kapsule - otroci, mlajši od 7 let.

Opustitev ni priporočljivo za ljudi z intoleranco za fruktozo, neuspeh saharoze, izomalta ali sindrom malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo, mora sredstva dodeljena na presoji zdravnika, po oceni potencialna tveganja tako za mater in otroka. Pri poskusih na živalih Enterofuril je bila ustanovljena toksični učinki na plod.

Nifuroxazide praktično ne absorbira iz črevesja in ne prodre v sistemski krvni obtok. Vendar pa je iz varnostnih razlogov dojenja med zdravljenjem je priporočljivo prekiniti.

Vpliv na sposobnost za prevoz in druge zapletene mehanizme

Nifuroxazide ne zmanjša hitrost psihomotoričnih reakcij, tako da se lahko uporablja v razredih potencialno nevarnih dejavnosti.

Doziranje in upravo

To se uporablja v notranjosti.

Suspenzija je priporočljivo za otroke, mlajše od 7 let. Pred uporabo je treba raztopino pretresti.

Povprečni dnevni odmerek zdravila, so:

• za otroke od 2 do 6 mesecev. - 5-7,5 ml,
• za otroke od 7 mesecev. stari 2 - 10 ml
• za otroke 2-7 let - 15 ml.

Dnevni odmerek je razdeljen na tri samega, ki traja vse 4 h.

Kapsule 100 mg se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let. Otroci od 2 do 7 let, so označeni z 2 kapsuli 3-krat na dan za otroke, starejše od 7 let starosti in odrasle - 2 kapsul 4-krat na dan.

200 mg kapsule se uporabljajo za iste starostnih skupinah bolnikov. Otroci 2-7 let je priporočljivo vzeti 1 kapsulo 3-krat na dan za otroke, starejše od 7 let starosti in odrasle - 1 kapsula 4-krat na dan.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 1 teden.

neželeni učinki

Enterofuril značilna dober varnostni profil in praktično brez stranskih učinkov. V redkih primerih se lahko pri bolnikih pojavijo alergijske reakcije.

Če uporabljate pri nedonošenčkih in otrocih, mlajših od 1 meseca nifuroxazide lahko povzroči hemolizo, zaradi nezrelosti encimskih sistemov v tej skupini bolnikov.

overdose

Simptomi zastrupitve Enterofurilom ni opisano. Če sumite, da prevelik odmerek priporočljivo izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje.

Opozorila

Zdravilo je treba opraviti na terapijo ozadju rehidracijsko (odvisno od bolnikovega stanja, oralno ali intravenozno).

Etanol poveča občutljivost telesa na nifuroxazide. Sočasno zdravljenje alkohola in črevesni antiseptično disulfiramopodobnyh lahko sproži reakcijo, ki se odraža:

• slabost,
• bruhanje,
• povečana driska,
• občutek "plima" v obraz,
• hrup v glavi,
• palpitacije,
• bolečina za prsnico,
• občutki strahu,
• Zasoplost,
• kašelj refleks,
• padec krvnega tlaka.

V septikemije ( "zastrupitev krvi") Enterofuril treba dajati v kombinaciji s sistemskim antibiotikov.

Med zdravljenjem, je zaželeno, da pristopijo k prehrani: ne jejte začinjene in mastne hrane, vzdrži surove zelenjave, sadja in sokov.

Pri uporabi suspenzijo pri dojenčkih, je pomembno, da se odpravi svojo prirojeno pomanjkanje encimov, ki razgrajujejo saharozo.

Ob prvih znakih preobčutljivosti (srbenje, izpuščaj, eritem), ki so prejemali zdravilo je treba prekiniti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ker Enterofuril ne absorbira v črevesju, potem je verjetnost interakcij z drugimi zdravili, je zelo nizka.

Pogoji dobave

Brez recepta.

shranjevanje

Kapsule: v suhem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C

Suspenzijo pri temperaturi 15 do 30 C. Ne zamrzujte. Hraniti izven dosega otrok.

rok trajanja

Kapsule - 5 let.

Gnojevka - 3 leta.

proizvajalec

Proizvodnja in trženje podjetja, ki se ukvarjajo s Enterofuril "Bosnalek» (Bosnalijek). Podjetje je bilo ustanovljeno leta 1951 in je trenutno edini proizvajalec farmacevtskih izdelkov v Bosni in Hercegovini. Glavni sedež in tovarno od dohodkov pravnih oseb s sedežem v Sarajevu.

"Bosnalek" je specializirano za proizvodnjo lastnih generičnih zdravil, kot tudi sproščanje originalnih zdravil na podlagi licence od znanih zahodnih podjetij. Hrana portfelj vključuje 152 zdravil, ki se uporabljajo v gastroenterologijo, zobozdravstva, psihiatrije, nevrologije, kardiologije in terapijo. Uveljavljeni partnerstva z evropskimi proizvajalci farmacevtskih izdelkov, kot so Novartis, Sanofi in Lek.

Skupna proizvodnja površina je približno 1800 kvadratnih metrov. m. Obrat je opremljen z elektronskim sistemom za nadzor in sodobnih laboratorijih. kakovosti proizvodnje in upravljanja pogoji pridelave so certificirani v skladu z mednarodnimi standardi GMP, GLP, ISO 9001: 2000 in OHSAS 18001: 1999.

Snov za družbo drog kupi od evropskih proizvajalcev. Končni izdelki se izvažajo v Evropi, Aziji in Afriki.

Države, ki uporabljajo

Od leta 2015, Enterofuril izvaja v 5 državah:

• Bosna in Hercegovina,
• Srbija
• Georgia
• Ruski,
• Ukrajini.

Pripravek je bil registriran in odobren za prodajo s strani lokalnih zdravstvenih ustanovah.

analogi

Popolna zamenjava Enterofuril so droge nifuroxazide drugih proizvajalcev:

• ersefuril,
• Nifuroxazide-Richter,
• Ekofuril,
• Stopdiar.

Zdravila podobni v farmakološke lastnosti, pa imajo različne proizvodne tehnike in pomožne snovi formulacije. Iz tega razloga se lahko proizvodi različnih rastlin, med seboj razlikujejo v pogostosti neželenih učinkov in kemično stabilnost.

Nifuroxazide droge in njihovi proizvajalci:

Z analogi Enterofuril vključuje tudi druge črevesne antiseptik s širokim spektrom protimikrobnega delovanja:

• furazolidon,
• ftalilsulfatiazol (blagovna znamka v Rusiji - "Ftalazol")
• sulfaguanidin (blagovna znamka "Sulgin")
• Rifaksimin (blagovna znamka "Alpha Normiks").

Vsa ta zdravila so praktično ne absorbira iz prebavnega trakta, ki zagotavlja terapevtski učinek samo v svojih lumnov.

Sredstva razlikuje od spektra stranskih učinkov, kontraindikacij, režim. Najbližje Enterofurilu v svojih kliničnih učinkov in varnostni profil zdravila Alpha Normiks.

Furazolidon, Ftalazol in Sulgin, v primerjavi z nifuroxazide, imajo večje tveganje neželenih učinkov, zato se sedaj uporabljajo vse manj in manj.

Furazolidon zaradi dokazane kancerogenega delovanja v zvezi z osebo, ki je prepovedana za uporabo v ZDA, Kanadi in državah EU.

Primerjalni značilnosti Enterofuril in druge črevesne antiseptiki: