Farmacevtski dialog akterji na trgu in država bi morala biti odprta

Položaj Strokovni direktor - odgovoren položaj. Kakšne so zahteve, da sprejemniki današnjega konkurenčnega trga zdravil?

Pomembno je razumeti, kaj zdravniško službo sploh. To je prvič, podpora sodelavcev, bolnikov, zdravnikov, zdravstvenih informacij. Drugič, medicinska služba izvaja širok spekter kliničnih preskušanj, tako z zdravili, ki so vstopili na trg, in tistimi, ki so še vedno v fazi razvoja. To je tudi v pristojnosti medicinskih oddelkih vključuje farmakovigilance, t. E. vidike, povezane z varnostjo drog. Seveda je oseba, ki ima ali uporablja za delovno mesto strokovni direktor, mora imeti medicinsko izobrazbo, dobro angleško in delovne izkušnje v enem od območij, ki sem jih omenil.

Naj dotikajo več farmakovigilance, dokler je ena od nalog medicinskega oddelka. Kakšne ukrepe pa igralci na farmacevtskem trgu za povečanje varnosti svojih zdravil?

Vse družbe so na isti poti: najbolj temeljito zbiranje informacij, analizo in nadaljnje sprejemanje ukrepov za zmanjšanje tveganja za paciente. Eden od ukrepov, - spremembe v navodilih za uporabo. S kopičenjem podatkov je število absolutnih kontraindikacij, ponavadi močno zmanjša, in v posebnih navodilih, ki se nanaša na primere, v katerih je treba bolnika in zdravnika biti še posebej previdni, da se znatno povečuje. Seveda, seznam neželenih učinkov, ki so postale znane, se širi tudi, predvsem zaradi učinkov redki. Poleg tega je najbolj pomemben dejavnik je zavedanje zdravnika. Zato se z njimi prav tako se izobražujejo za nekatera zdravila.

Pomemben del zagotavljanja varnosti farmakoloških šteje kliničnih in predkliničnih preskušanj drog. Kakšne so težave na tem področju v ruskem farmacevtskem trgu? Rusija ima velike možnosti za sodelovanje na področju raziskav. Izgradnjo sodobne centre. Včasih je njihova oprema pred usposabljanje zdravnikov. Strokovnjaki imajo v Rusiji, izkušnje na področju raziskav, preveč, mlado energično profesor in zdravnik, vendar je to, na žalost, se ne uporablja v celoti. Predvsem zaradi birokratskih ovir.

Od časa do časa obstajajo upravni akti, ki nenadoma vprašljiva raziskave. Na primer, v letu 2007, smo kategorično prepovedano sklepanje bioloških vzorcev, in to je posredovanje na najvišji ravni za rešitev tega problema. Zdaj, zakon zahteva izvedbo kliničnih preskušanj samo v akreditiranih institucij. Akreditacija je bilo treba opraviti pred 1. septembrom 2011 .. No, da se ukvarjajo s tem, ampak spet, to je veliko časa in živcev sploh.

Kako pripravljeni bolniki sami sodelovati pri kliničnem preskušanju? V ljudi, ki se soočajo z resnimi težavami, predsodki manj, saj gre za zdravje, in včasih življenje in smrt. V številnih hudih bolezni so sodelovali v kliničnih preskušanjih inovativnega izdelka - zadnja priložnost.

Tudi če ni zelo velika, bolniki in njihovi sorodniki so pripravljeni, da gredo za to. Če bolezen ni tako huda, seveda, bolnik ima manj razlog za redno obiskati zdravnika, v skladu s preskusnim programom. Od časa do časa v medijih, je pretiran podatek, da je Rusija postala poligon za tuje farmacevtske družbe, vendar pa ni tako. V ZDA, 1 milijon državljanov predstavljajo 16-krat več študij, kot v Rusiji. Na primer, v letu 2009 smo izdali 577 dovoljenj za študij v ZDA v istem 2009-7653 resoluciji.

Kot je to primer v skladu z GMP standardov v naši državi?

Ne dvomim, da bo Rusija imela prej ali slej iti na standarde dobre proizvodne prakse, ker, prvič, je vlada sprejela več pomembnih korakov v tej smeri, in, drugič, bo konkurenca na trgu neizogibno povzroči, da to storijo.

Birokracija in razvpiti administrativne ovire preprečujejo registracijo zdravil?

Nepopolne pravni okvir, nejasno besedilo zakona v odsotnosti jasne ureditve številnih pomembnih procesov, pretirane birokracije, žal, še vedno, in ne vidim izboljšav. Po drugi strani pa obstajajo pozitivni ukrepi na strani nekaterih ljudi, nekaterim uradnikom. Na primer, da je zdaj priložnost za dialog z ministrstvom za zdravje. Menim, da je to pozitiven trend. Če traja dlje, bo to koristilo tako podjetjem in državo, in bolnikov. Jasno je, da mora biti dialog o zahtevah za izvajanje kliničnih preskušanj, registracija drog, vključevanje zdravil v standardov pregleden, ni v ozadju.

 Potem ko je delal z zakonom "O kroženju zdravil"Lahko bi to oceno?

V smislu kliničnih raziskav, je dal novo "pesek na kolesih". Prvi - zapleten postopek akreditacije raziskovalnih centrov. Ločeni dobri centri, kjer se raziskave izvajajo redko, preprosto izginejo. Drugi - povečanje izkušnjah glavnega raziskovalca za največ pet let. Število kliničnih preskušanj na področju prava situacije preprosto ne obstaja. Vendar pa obstaja upanje na najboljše, zdaj delamo o prilagoditvi več določb.

V vašem mnenju na splošno, kako lahko sodelovanje vlade v farmacevtski industriji?

Tu so pomembne prioritete. optimalno smer razvoja bi bilo treba opredeliti. Zdi se mi, v Rusiji pa so vse možnosti za razvoj sodobnega generični industriji.

Da bi spodbudili inovacije, je treba dodeliti nepovratna sredstva za projekt, v okviru neke vrste razvoja, in ne institucije pod svojim imenom. Tam mora biti razvoj konkurence, neke vrste ocenjevalne komisije, ki izbere projekte, in priporoča, da država najbolj obetaven. Enako pomembno je nadzor, ki ga neodvisni odbor strokovnjakov. Seveda, bi morala država deluje kot regulator