Lokalne gel za zdravljenje migrene

Hitro transdermalni gel, ki uporablja patentirano obliko sproščanja nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) ketoprofen (Topofen, Achelios The rapeutics), zmanjšal intenzivnost bolečine pri bolnikih s hudo migreno z ali brez žogo avro, v primerjavi s placebom, in je imel manj stranskih učinkov.

Rezultati Faza 2a preskušanjih gela, so bili predstavljeni na 67. letnem srečanju Ameriške akademije za nevrologijo 22. aprila 2015.

"Ta študija lope novo, prepotrebno svetlobe na naše razumevanje, kako hud glavobol, ki ga neurogenim vospaleniem- lahko povzroča in kako lahko učinkovito prekine nenormalno signalizacije v sistemu trigeminalnega živca, - je dejal vodilni raziskovalec, dr Wolfgang Liedtke, izredni profesor nevrologije, anesteziologije in nevrobiologija Duke University v Durhamu (North Carolina), svetovalec in svetovalec Achelios The rapeutics.

- Po potrditvi v kasnejših fazah kliničnih preskušanj, bi to bistveno spremenilo naše nevrološko praktiku- lahko začne novo obdobje lokalno, transdermalnega zdravljenje migrene in z njo povezanih glavoboli in drugih bolečinskih sindromov. "

Ustne NSAID inhibirajo encim ciklooksigenazo, katerega koncentracija povečala v nociceptivnih nevronov trigeminalnega ganglion. Prav tako zmanjša nevrogeno vnetje, ki se šteje za ključni dejavnik pri razvoju migrenskih napadov.

Toda, čeprav so ti zdravila za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja, povezana z neželenimi stranskimi učinki, ki vplivajo na prebavila.

Domneva se, da je glavni mehanizem delovanja novega gela tudi odprava ciklooksigenaze 1 in 2 ter zmanjšanje nevrovnetij.

Randomizirani, crossover, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija je vključevala 42 odraslih, starih od 18 do 65 let stare z zgodovino epizod migrene z avro ali brez nje it v dveh ameriških centrih. Bolniki so dobili navodila, da uporabljajo majhno količino gela (velikost graha) na kožo nad obodno končičev trigeminalnega živca na obeh straneh obraza (šestimi točkami v celoti) - čeprav je bolečina lokalizirana na eni strani - v petih ponovitev zmerne do hude migrene.

Raziskovalci bolniki združeni v skupine, odvisno od intenzivnosti glavobola (zmerno - hudo stopnjo in 2 - 3 stopnje). Ti so morali upoštevati pacientov za vsako napad migrene vsaj 24 ur po nanosu gela. Bolniki beležili svoje simptome v elektronski dnevnik.

Znanstveniki so ovrednotili učinkovitost v izhodišču (tj takoj po nanosu) in v več časovnih točkah do 24 ur po nanosu.

V primerjavi z običajnimi lokalni gel z ketoprofen, je preskušani proizvod hitro absorbira.

Po 2 urah je bila absorpcija običajna sredstva "minimalno oziroma nepomembne" v primerjavi z novim pripravka, v katerem "tarča dosežen zaradi formuli da ima zdravilo skozi kožo tako učinkovito - omenjeni zdravnik Lidka. - To je veliko bolje kot karkoli smo videli ".

V analizo smo vključili skupno 130 zdravljenih glavobol napade. 22 bolnikov je imelo 49 hude glavobole, 22 jih je bilo v skupini z aktivnim gelom, 27 - v skupini s placebom.

Od bolnikih s hudim migrenskim gelu ob uporabi 77% opozoriti lajšanje bolečine in drugih simptomov migrenyu- 45% lajšanje bolečin trajalo 2 do 24 ur, v primerjavi z 15% tistih, ki so prejemali placebo. Po 4 Chasa 23% bolnikov, ki uporabljajo gel ni čutijo bolečine, v primerjavi s 15% tistih, ki so prejemali placebo.

Po 24 urah je bilo 50% bolnikov z glavobolom, uporabo aktivnega gela lajšanje bolečin in se ga ne podpira, v primerjavi z 25% zdravljenih s placebom.

"Gel ima še vedno enako effektivnostyu- se ne da izgubiti v 24 urah, - pravi J.Crist.Mol.Struct Frangakis, predsednik in izvršni direktor Achelios V rapeutics .. - Tudi po 24 ur uporabe, zdravilo še vedno prisotne v tkivih ".

Pojasnil je, da je učinkovitost zdravila glede na količino sredstev, zbranih v tkivih, ne pa njegove količine, ki krožijo v krvi: ". Zato je treba uporabiti na različnih področjih - točno tam, kjer živcev"

Frangakis dodal, da je ideja, da bo v prihodnosti gel se uporablja preventivno, enkrat na dan.

Bolniki, ki imajo glavobole so bili zdravljeni z novim gelom, vsaj trikrat bolj verjetno, da se počutijo lajšanje povezanih simptomov (slabost, fotofobija), v primerjavi z zdravljenjem s placebom.

Po Dr. Liedtke, zmeren učinek gela za zdravljenje hude migrene ne sme biti povezan z zavajajočo učinkom placeba.

"Ti podatki so še bolj presenetljive pri tistih bolnikih, ki so doživeli hude epileptične napade, - pravi. -To velja tudi za lajšanje simptomov in sočasno akutno zdravljenje. "

Dr. Frangakis pravi, da so škodljivi učinki uporabe gela draženje na mestu uporabe, ki je bil blagi do zmerni in hitro rešiti.

"Zdaj boste morali postopoma 2b in 3 študije, - pravi dr Liedtke -., Kakor tudi dodatni testi, vključno s poskusi na živalih in človeških celicah"

Prepričan je, da je lokalna gel za zdravljenje migrene ponuja alternativo "požiranja tablet" in je lahko odgovor na vse večji svetovni problem prekomerne uporabe zdravil proti glavobolu.

Pretirana uporaba zdravil proti glavobolu

Mia Minen, profesor nevrologije in direktorja glavobol storitev, New York University Langone, strinjali, da čeprav "je še vedno veliko, ki se določi v lokalni obliki", lahko novo zdravilo zaščito pred prekomerno uporabo zdravil za glavobole.

Povedala je, da lahko uporaba peroralnih nesteroidnih protivnetnih zdravil za 15 dni ali več na mesec, povzročajo enake glavobole.

"Možna prednost aktualnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, je, da bi bolniki jih kombinira z triptan drogo, - pravi dr Minen.

- Za zmerne do hude glavobole, lahko priporočamo bolnik jemlje triptani, vendar obstajajo dokazi, da ima lahko kombinacija triptan in NSAID najboljši učinek ". Povedala je, da je triptan ga je FDA odobrila za uporabo za 2 dni na teden.

Dr. Minen meni, da je še ena prednost, da je lokalni zastopnik lahko določi, da bolniki, ki ne prenašajo peroralnih nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi stranskih učinkov na prebavila.