Toda - shpa - pouk, uporaba ocen.

Zdravilo ob vazodilatorno, spazmolitično, hipotenzivni učinek.
vsebina:
izdaja
Zgodovina nastanka
farmakološki učinki
farmakološke kinetike
Indikacije in režim odmerjanja
kontraindikacije
neželeni učinki
overdose
Interakcija zdravila z drugimi zdravili
Varnostni ukrepi ob drog
Pogoji za oskrbo lekarn
Pogoji in pogoji
besede shpy
Analogi shpy in njihove primerjalne značilnosti
proizvajalci
Registracija izdelka in dovoljenja za uporabo
================================================== =====

Klinično-farmakološke filter: Myotropic krče.

latinsko ime: No-Spa.

Blagovna znamka (ime drog, ki jih razvijalec dodeljena): No-spa.

Mednarodno nelastniško ime: Drotaverinum.

Koda anatomsko terapevtsko kemijska klasifikacija sistema (ATC): A03A D02.

aktivna snov: Drotaverina (Drotaverinum), Izokinolinski derivat heterociklične organske spojine.

kemijska formula1- (3,4-dietoksibenziliden) -6,7-dietoksi-1,2,3,4-tetrahidroizokinolin hidroklorid.

Molekulska formula: C₂₄H₃₁NE₄

izdaja

Tablete. Bikonveksne tablete z oranžen ali zelen odtenek in enostransko graviranje "spa". Ena tableta vsebuje 40 mg drotaverin hidroklorid. Dodatni (pomožni) materiali: polivinilpirolidon, smukec, magnezijev stearat, škrob, laktozo. Vrste embalaže:

• Aluminija ali aluminijevih-upogljive PVC 6, 20 ali 24 tablet;

• polipropilenska vial na 60 ali 100 tablet.

Raztopina za intravensko ali intramuskularno injekcijo. Ampule hidrolitičnega razreda 2 ml iz rjavega stekla deponirane pri točki napak. 1 ml raztopine vsebuje 20 mg drotaverin hidroklorid. Pomožne snovi so: natrijev metabisulfit, 96% etanol, voda za injekcije.

Zgodovina nastanka

Predpisi za industrijsko proizvodnjo drog Drotaverinum je bil razvit leta 1961 na Madžarskem, njene avtorje - raziskovalno skupino farmacevtske tovarne "CHINOIN". Rastlina ima več kot 100 let, je bila za proizvodnjo najbolj priljubljenih analgetik - papaverin. Med rednim obratovanjem študije so našli snov, ki daleč prekašajo po moči za papaverin in podaljšujejo učinek. Drotaverinum dobili naziv, snov in postala aktivna sestavina novega myotropic antispazmolično no-spa (v prevodu iz latinščine - "ne krči").

No-spa drog je bila patentirana leta 1962 in leta 1970, njegovi ustvarjalci prejela državno nagrado. Trenutno "CHINOIN" je del farmakompanii "Sanofi-Synthelabo", tako da je blagovna znamka Ne-spa, opravili certificiranje v številnih državah po svetu, ki so v lasti družbe. Surovine za proizvodnjo shpy rastlin "CHINOIN" se pripravite, tovarna opreme v skladu z evropskimi standardi kakovosti.

Visoka varnost profil in dosledno visoko kakovost izvirnika drog No-spa s kliničnimi in post-marketinške študije potrjena. spremljanje podatkov o varnosti poteka v obdobju 1964 - 1998, z analizo, ki je vključevala rezultate 37 kliničnih preskušanjih skupine, ocenil stopnjo učinkovitosti in stranskih učinkih zdravila. Skupaj z visoko učinkovitostjo in varnostjo, No-spa značilna učinkovitost pri daljši uporabi.

S kombinacijo teh prednosti, Ne-spa s pojavom v farmacevtskih trgih po svetu samozavestno ima vodilni položaj med OTC spazmolitiki. Po statističnih podatkih, ki jih je na trgu raziskovalnega podjetja "Business Credit", v skupino zdravil za zdravljenje bolezni, povezanih z gladko mišično hypertonicity, Ne-spa za več let na prvem mestu na ravni povpraševanja kot sredstvo univerzalne območju delovanja.

farmakološki učinki

Na farmakološko No-Spa papaverin blizu, vendar je bolj podaljšano delovanje in močan. Zavira dostave Ca2 + v gladkih mišičnih celicah, širi krvne žile, zaradi česar močno krče učinek, ko ima tako nevrogenskega in mišični krči izvor.

biodeystviya mehanizem shpy drotoverina na osnovi sposobnosti, da zmanjšuje aktivnost encima PDE4. Taka selektivna inhibicija omogoča pripravka za zdravljenje bolezni, ki jih spremlja krče iz gastrointestinalnega trakta, urinalnega ali biliarno trakta. Ta dejavnik zagotavlja minimalno stranske učinke na srčno-žilni sistem, zaradi upora v srčni mišici na ishemijo izpolnjuje drugega predstavnika skupine fosfodiesteraze - FDE3.

Št spa se lahko uporablja kot spazmolitično ko druga zdravila zmanjšajo se ne sme uporabljati gladka mišičnega tonusa (npr m-holinoblokatory kontraindicirana pri glavkoma in hipertrofija prostate). No-Spa ne prehajajo v centralni živčni sistem in nima vpliva na avtonomni živčni sistem, ne masko simptom "akutni abdomen". Toleranca na zdravila pojavi.

farmakološke kinetike

V primerjavi z drugimi miotropnymi spazmolitiki, Ne-spa učinek na telo dovolj mehko in dobro jih prebavi. Učinek drog pokaže po 3-5 minutah po intramuskularno dajanje v 2-4 minutah. po intravenskem dajanju in po 10-12 minutah. Po prejemu tablete.

Največji učinek se doseže po 30 minut v obtočil leži približno 65% odmerka, ki je oralno. Zdravilo je dovolj enakomerno porazdeljena v telesu skozi krvno-tkivno pregrade v krvi ploda rahlo prodre.

Drotaverin skoraj v celoti razgradi v jetrih in izloči v 72 urah. Več kot 50% metabolitov se odstrani skozi ledvice, približno 30% - v prebavnem traktu. Kumulativni lastnosti drog ni.

Indikacije in režim odmerjanja

No-Spa je indicirano za:

• žolčevodov bolezni (holecistitis, papilitis, diskinezija žolčnika, holangitis et al.);
• bolezni sečnega taktni pojavov vključujejo gladek mišični krči (cistitisa, pyelitis, ledvičnih kamnov, mehurja tenezem et al.);
• spastični zaprtje;
• sindrom razdražljivega črevesa, ki ga spremlja bolečina in kakovostnih in količinskih sprememb v stolu;
• krč maternice grla v času rojstva;
• poveča tonus maternice med nosečnostjo;
• bolečina v dismenoreje;
• glavoboli tenzionnogo vrsto ("tenzijski glavobol");
• Napadi hemikranija (migrene);
• hipertenzivna kriza za znižanje vrednosti krvnega tlaka;
• okluzivne bolezni izboljšanje prekrvavljenost ishemičnih območij;
• kot adjuvantno terapijo pri boleznih prebavil (gastritis, enteritis, kolitis, peptični ulkus)
• Izvajanje instrumentalnih preiskav in holetsistografii.

Za odrasle je največji enkratni odmerek je 80 mg. Priporočena dnevna količina:

• Adult 120-240 mg,
• za otroke nad 12 let160 mg,
• za otroke od 6 do 12 let, 80 mg,
• za otroke, stare od 1 do 6 let, ne več kot 120 mg.

Dnevni odmerek za otroke, mlajše od 12 let, je deljivo s 4 - 5 sprejeme za ljudi drugih starostnih skupinah od 2 - deljenih odmerkih 4.

Če sprejem shpy brez pojava predpisovanju krči ali bolečine ni mogoče odstraniti v 2 dneh, ki prejemajo zdravilo ne sme nadaljevati. Moral bi se posvetujte s svojim zdravnikom za potrditev diagnoze in pravilno izbiro zdravila.

kontraindikacije

• Preobčutljivost drotaverin ali katerokoli pomožno snov del pripravka št-spa
• genetsko določena intoleranco za galaktozo (ulivalnem);
• ledvic ali jeter odpoved, huda;
• hudo srčno popuščanje;

Varnostni ukrepi je treba uporabljati drogo v arterijsko hipotenzijo, med nosečnostjo in dojenjem. Intramuskularno in intravensko dajanje zdravila ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let.

neželeni učinki

Nedvomno prednost No-Spa je najmanjše število stranskih učinkov. Zdravilo se uporablja v klinični praksi od leta 1961 in v tem času niti en primer resnih neželenih učinkov. Danes je eden izmed najboljših kazalcev za skupine zdravil myotropic spazmolitiki.
V 0,9% primerov drog označena neželenih učinkov:

• motnje živčnega sistema v obliki glavobol, nespečnost, omotica;
• motnje gastrointestinalnega trakta - zaprtje, slabost;
• kardiovaskularne motnje - hiter srčni utrip, zmerna hipotenzija (zlasti intravenozno dajanje), občutek vročine, povečano potenje;
• kožne alergijske reakcije, na primer srbenje, urtikarija ali angioedem.

overdose

Drotaverinum precej prevelik odmerek lahko povzroči paralizo dihalnega centra, aritmije ali hudo srčno prevodnost, do popolne kračnim blokom in zastoj srca.

V primeru suma na preveliko odmerjanje je treba biti bolnik pod zdravniškim nadzorom, in če je potrebno umetno izzvati bruhanja na izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje s ciljem obnove v motenih funkcij organizma.

Interakcija zdravila z drugimi zdravili

Istočasna uporaba shpy spazmaliticheskimi z drugimi učinkovinami, vključno z m-holinoblokatorami medsebojno izboljša njihovo delovanje. Krče učinek shpy tudi povečuje fenobarbital.

Št spa ne povzroča neželene učinke, medtem ko je uporaba analgetikov (paracetamol, ibuprofen, acetilsalicilna kislina, diklofenak). To omogoča, če je to potrebno, da se izvede kombinirano zdravljenje, ki združuje akcijski shpy vazodilatatorskega z pomirjevalo - analgetik.

No-Spa, predstavil intramuskularno ali intravenozno, morfin zmanjšuje aktivnost. Previdnost je združiti Nospanum pri Parkinsonovi levodopo, saj je njihova sočasna uporaba slednje učinek zmanjša, in kot rezultat, bolnik se povečuje togost in tremor.

Drotaverinum aktivno povezana s proteinom - in globulina in albumin. Obstaja možnost, da interakcijo shpy z drugimi zdravili, ki sodelujejo z plazemskih proteinov. Če lahko sočasen sprejem močnejše droge izpodrinejo zdravilo z manj močne vezi, povečuje njeno vsebino v krvi in ​​povečuje tveganje za nastanek neželenih učinkov.

Varnostni ukrepi ob drog

Za intravenozno in intramuskularno dajanje shpy treba upoštevati, da injekcijske raztopine vsebuje natrijev metabisulfit, ki lahko povzroči alergijske reakcije. Natrijev Pirosernistokisly del zdravil kot adjuvans in pri posameznikih z alergijami ali astmo lahko povzročijo bronhospazem ali anafilaktične simptomov.

Za intravenozno dajanje zdravila pri bolnikih s hipotenzijo bolniku je treba namestiti v vodoravnem položaju in občasno spremljanje krvnega tlaka zaradi nevarnosti propada angiogensko.

Od prejema shpy lahko povzroči prehodno omotico ali padec krvnega tlaka med prvo obdobje zdravila ni priporočljivo voziti ali opravljati drugih potencialno nevarno delo, ki zahteva telesne reakcije hitrost in pozornost. Tak se pojavi neželena reakcija sploh ni, tako da je stopnja omejitve v vsakem primeru odvisna od posameznega bolnika.

Tablete No-Spa je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki trpijo za laktozno intoleranco, saj lahko zdravilo povzroči te motnje gastrointestinalnega trakta.

V ostrem prekinitvi shpy lahko pojavijo tipične pripravke hitrosti "umik"Kaže poslabšanje osnovne bolezni. Zato je priporočljivo, da prekinete zdravilo postopoma.

V okviru združljivosti shpy alkohola, je treba opozoriti, da alkohol bistveno zmanjšuje mišični tonus, izkrivljajo učinek aktivnega shpy sestavine - Drotaverinum.

Pogoji za oskrbo lekarn

Priprave shpy v obliki tablet v mnogih državah so zdravila brez recepta. Priprave shpy v obliki raztopin za intravensko in intramuskularno injiciranje so razdeljenega na recept.

Glede na visoko stopnjo varnosti shpy in minimalno stranskih učinkov, prepoved uporabe zdravila na zakonodajni ravni ne obstaja. V nekaterih državah, na primer v Nemčiji, Veliki Britaniji, Ho-Wpu Prepovedano je predpisati, da ženske v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti zaradi nevarnosti prezgodnjega poroda. V teh državah omejena tudi uporabo zdravil s doječe matere. Razlog - pomanjkanje zadostnih kliničnih preskušanj.

Pogoji in pogoji

Tablete shpy v pretisnih omotih je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presegajo 25-30 ° C Rok uporabnosti tablet, odvisno od vrste pretisnega od 3 do 5 let.

Tablete shpy pakiran v stekleničke polipropilenskih in rešitve shpy namenjeni v / v in je treba shranjevati zaščiteno pred svetlobo / im injiciranju pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti teh izdelkov - 5 let.

besede shpy

Generična zdravila ali droge besede - zdravila, ki jih je proizvajalec pod svojim imenom in blagovno znamko registrirano, vendar z isto učinkovino kot originalna zdravila. Generics lahko prinesejo izvirne predstave zaradi razlik v proizvodne tehnologije in uporabe različnih pomožnih sredstev. Znane besede shpy, v katerem je aktivna snov Drotaverinum:

• Drospa Forte,
• No-Spa Forte,
• Kika Spa,
• Nohshaverin,
• Drotaverinum Forte,
• Drotaverinum-Darnitsa,
• Drotaverinum hidroklorid,
• Drotaverinum,
• Spazoverin,
• Spazmol,
• Spazmonet,
• Ampak Sha-X-Forte,
• Toda X-Sha,
• Spakovin,
• Nosh-bra,
• Drotaverinum-Ellara,
• Drotaverinum-FPO,
• Drotaverinum-Ubf,
• Drotaverinum-STI,
• Drotaverinum-MIC,
• Drotaverinum-Ilc
• Drotaverinum-Akos
• Bioshpa,
• Bespo.

Analogi shpy in njihove primerjalne značilnosti

Analogi tega zdravila se uporabljajo za zdravljenje iste bolezni kot originalni droge, temveč temelji na drugih učinkovin. Pripravke analoge lahko imajo drugačne farmakološke lastnosti in stranski učinek, in se razlikujejo v farmakinetike terapevtski učinek.

Najbolj znana analogi shpy filter nanaša myotropic spazmolitiki, pri kateri je zdravilna učinkovina papaverin.

• Papaverin hidroklorid,
• papaverin,
• papaverin MS
• Papaverin bufus.

Ta zdravila so najbolj podobna, vendar Shpe na farmakoloških lastnosti in so priljubljena v državah SND zaradi nizkih cen. Vendar pa je selektivnost originalnega zdravila na gladkem mišičju je 5-krat višji kot pri papaverin drog.

Namestniki shpy služi tudi:

• Papazol (aktivne sestavine papaverin bendazol +);
• neobutin in trimedat (trimebutin učinkovina);
• niaspam, Duspatalin, spareks, mebeverine hidroklorid (mebeverin aktivna snov).

Te droge so slabše, vendar Shpe prožnostjo v spektru delovanja. Torej, mebeverin trimepbutin in imajo šibko spazmolitičen učinek na gladke mišice mehurja in maternice. Prednosti analog shpy mebeverina je povezana odsotnost teh stranskih učinkov kot tahikardije, suha usta, zamegljen blatu, zadrževanja urina, ker so prisotne prvotna formulacija teh stranskih učinkov.

proizvajalci

Trenutno Nospanum za javnost:

• CHINOIN (farmakompaniya "Sanofi-Synthelabo", Madžarska);
• NIOPIK SSC (Rusija);
• Moshimfarmpreparaty njih. NA Semashko (Rusija);
• Hemofarm DD (Jugoslavija);
• Torrent Pharmaceuticals (Indija).

Registracija izdelka in dovoljenja za uporabo

Vprašanja splošne uredbe o uporabi zdravil, ki sodelujejo pri organizaciji, ki jo določa zveznim zakonom države. V državah - Članice EU protseduy glede dovoljenja za izdelavo in uporabo drog nosi vodje agencij za zdravila (predsedstvo zdravstvene ustanove).

Prodaja zdravila v eni državi, ki je urejena z zveznim zakonom "o kroženju zdravila". Po prejemu potrdila - potrdilo o dovoljenje, da omogoči uporabo zdravila v stanju, morajo biti zdravila so:

• registrirani pri pristojnem organu (v Rusiji Roszdravnadzor, Belorusija - posebna komisija Ministrstva za zdravje Republike Belorusije, v Ukrajini - država Strokovni center pri Ministrstvu za zdravje);
• vpisana v državni register zdravil.

Mednarodna datum prve registracije (KVČB - Mednarodni Datum rojstva) shpy datum prejema potrdila v 1961 na zdravilo farmacevtska družba "CHINOIN". V Rusiji se je No-Spa v zadnjem času registrirana na 23.07. 2010. Registracija certifikat s številko P N011854 / 02 je bila izdana na podlagi odloka Ministrstva za zdravje Ruske federacije.

V Ukrajini, zdravilo proizvaja No-Spa farmacevtska družba OPGW "L-Pharma". Vendar, ker je dokazano dejstvo, ponarejanja serija 2V279 drog (40 mg tablete) izvajanje in uporaba shpy tega proizvajalca, so prepovedani. razlog - Pasporyazhenie državna služba Ukrajine na področju drog № 3054-1.3 / 2.1 / 17-14, z dne 17. februar 2014.